四位院士为中医药站台!麝香保心丸十年研究结
中医药在冠心病的诊疗方面积累了大量临床经验,但始终缺少大型循证医学研究来佐证其疗效。
4月18日,葛均波,陈可冀、张伯礼、陈凯先四位院士齐聚浦东,与现场专家等共同见证了中国第一个以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究——麝香保心丸MUST研究成果的发布。
2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展了一项符合国际规范的大型中医药循证研究——麝香保心丸MUST研究,该研究由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士担任独立终点事件评审委员会主席。今年1月,MUST研究成果发表在Chinese Medical Journal ( 中华医学杂志英文版 )。
葛均波院士在会上表示, MUST研究历经十年艰辛,终获累累硕果,期盼这样的里程碑式研究能够进一步推动中医药的国际化和现代化进程,增强中医药在国际上的影响力。
记者了解到,MUST研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,研究设计参照了大量国际临床研究,最终覆盖全国22个省、直辖市和自治区,共有97家三级医院参与其中,所有终点事件均由陈可冀院士领衔的独立终点事件评审委员会进行,该研究同时在中国和美国进行了临床试验注册。
陈可冀院士表示:“MUST研究通过循证医学的方法,证实了麝香保心丸良好的安全性和有效性。在该项研究开展期间,我们多次召开了终点事件评审会议,为MUST研究终点事件作出了客观、公正的评判。”
MUST研究结果显示,在服用阿司匹林和他汀类药物的基础上,加用麝香保心丸的稳定型冠心病患者,比加用安慰剂的患者降低26.9%的心血管病发生风险;此外在持续用药18个月后,加用麝香保心丸的患者心绞痛的发作频率比加用安慰剂的患者显著降低,显示出麝香保心丸的长期有效性和安全性,为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。
MUST研究证实了长期服用麝香保心丸可以显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分,意味着麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。此外,MUST研究还证实了长期服用麝香保心丸的患者,肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当,体现出麝香保心丸长期应用的良好安全性。
张伯礼院士表示,中医药作为我国的国粹,传承自中华上下五千年的历史底蕴,希望借着此次MUST研究的成功,能够有更多中医界同道参与到中医药循证医学研究中来,也热切期盼中医药能够开展更多设计严谨、结果精良的循证医学研究,彰显中医药实力。”
“麝香保心丸MUST研究的成功,在我国中医药循证医学发展史上具有标志性意义,对中医药传承创新和产业发展必将产生广泛而深远的示范和带动作用,”陈凯先院士表示。
栏目主编 张琪
图片来源 主办方供图
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